1. 藥物警戒


        藥物警戒:發現、評價、理解和預防不良反應(作用)或其他任何可能與藥物有關問題的科學研究和活動。

        藥物不良事件(AE):是在用藥患者(包括臨牀試驗受試者)中發生的任何不利或非預期的醫學事件,它不一定與用藥有因果關係。(參考ICH E2A 指南) AE可以是在時間上與使用藥品有關聯的任何不利的和非預期的體徵 (如,異常的實驗室結果)、症狀、疾病,與使用醫藥產品時間上相關,無論其是否與該藥品有因果關係。

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